Registry

Descripción general

La herramienta SJCARES Registry es un sistema hospitalario de registro e informes de cáncer pediátrico. Esta herramienta, que usa una plataforma intuitiva y segura basada en la nube, está diseñada específicamente para países de ingresos bajos y medios, de modo que solo se recopila la información relevante.

Todos los datos son propiedad de los hospitales miembros individuales. St. Jude ofrece control y garantía de calidad centralizados, junto con informes sencillos, para respaldar los registros poblacionales de cáncer. 

SJCARES Registry ofrece oportunidades para interactuar con el registro, contribuir a su ampliación y participar en investigaciones a nivel mundial.

Herramienta Registry

La herramienta Registry es una solución basada en la nube para recopilar datos de registros hospitalarios de cáncer pediátrico. Funciona con todos los principales navegadores de Internet modernos y ha demostrado su funcionalidad en muchos países, incluso con conexiones a Internet lentas.

Vea una demostración: 

¿Por qué usar Registry? 

Este es el primer registro hospitalario de cáncer pediátrico gratuito, seguro y cuidadosamente diseñado. Ofrece una plataforma global estandarizada en la que solo se recopilan los datos necesarios.

Todos los datos son propiedad de los hospitales miembros individuales.

Además: 

• St. Jude puede ofrecer control y garantía de calidad centralizados. 
• Existen oportunidades para interactuar y contribuir a la ampliación del registro. 
• Registry cuenta con un sistema de informes sencillo para respaldar los registros poblacionales de cáncer. 
• Existen posibilidades de participar de forma pasiva y activa en la investigación global de SJCARES. 

Contenido de Registry 

El conjunto de herramientas de Registry incluye tres módulos de registro que conforman la red mundial hospitalaria sobre el cáncer infantil, en la que participan hospitales de las 6 regiones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), donde ya está disponible el módulo de Registro Central. Próximamente se lanzarán los módulos de Registro Ampliado y Eventos Adversos.

SJCARES Registry se ampliará a medida que aumenten las necesidades de datos de las instituciones y su capacidad para introducirlos.

La herramienta se diseñó para apoyar el flujo de trabajo en hospitales ajetreados donde la asistencia para la introducción de datos es limitada. 

En respuesta a las necesidades de registro hospitalario, ya está disponible el primer registro relacionado, FEVEREG, como parte del ecosistema Registry. Esta herramienta ayuda a vigilar los episodios febriles en hospitales de países de ingresos bajos y medios.

Propiedad y recopilación de los datos 

Por contrato, todos los datos son propiedad de los hospitales miembros individuales. Los equipos de registro locales pueden descargar sus datos en cualquier momento en uno de varios formatos de archivo con fines de mejora de la calidad o investigación. St. Jude estipula que, siempre que los datos se usen para su publicación, se deben seguir todos los procedimientos locales de revisión ética. 

SJCARES Registry ofrece a todos los miembros de St. Jude Global Alliance la oportunidad de acceder a los datos del registro y participar en investigaciones a nivel mundial. Como parte de un acuerdo de uso de datos, St. Jude anonimizará y almacenará los datos en el almacén de datos de SJCARES. Cualquier investigador de un hospital participante puede proponer y llevar a cabo investigaciones que utilicen estos conjuntos de datos anonimizados, de acuerdo con las políticas y los procedimientos de St. Jude Global Alliance. Siempre que se utilicen datos de un hospital en un estudio de St. Jude Global Alliance, al menos un investigador del hospital será elegible para ser coautor en cualquier publicación resultante. 

Diseñado para proporcionar estándares globales

SJCARES Registry: 

• Es el resultado de un esfuerzo multidisciplinario con aportes de colaboradores de todas las regiones de St. Jude Global Alliance.
• Responde a la necesidad de estándares globales para respaldar los registros hospitalarios de cáncer pediátrico.
• Permite a los hospitales recopilar datos para mejorar la calidad de la atención a nivel local y compartir los datos con registros poblacionales a nivel nacional.

El equipo de Registry ha adoptado un enfoque de diseño iterativo para garantizar que el sistema satisfaga las necesidades de los usuarios.

Se prestó especial atención al hecho de garantizar que los datos recopilados fueran los datos esenciales que los hospitales necesitan para tomar decisiones importantes y realizar un seguimiento del impacto de estas decisiones. Entre los ejemplos, se incluyen los siguientes: 

• Codificación ICD-O-3 y criterios de estadificación del Consenso de Toronto
• Recopilación de datos básicos sobre el tratamiento 
• Seguimiento de pacientes y control de abandono 

Seguridad y privacidad de los datos 

Los servidores físicos de SJCARES Registry se mantienen de manera segura. Los datos están protegidos mediante una serie de medidas, entre las que se incluyen el cifrado punto a punto, el cifrado del servidor de datos y la segmentación de los datos. St. Jude realiza auditorías externas periódicas de las medidas y prácticas de seguridad física y lógica en el centro de datos. El personal de St. Jude no puede ver la información médica protegida. Registry se creó usando OmniComm TrialMaster, un tercero externo.

SJCARES Registry sigue las mejores prácticas del sector:

• Cumple con los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU. y del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo.
• Utiliza la plataforma Microsoft Azure para gestionar la identidad y el acceso.
• Requiere autenticación de segundo factor por teléfono, correo electrónico, mensaje de texto o aplicación.

Ver Preguntas frecuentes de seguridad (PDF)

St. Jude anonimiza los datos almacenados en la base de datos de SJCARES. Los miembros pueden solicitar acceso a los datos para realizar estudios a nivel mundial o regional. Una vez que el comité directivo de St. Jude Global Alliance revisa y aprueba el estudio, los miembros obtienen acceso a los datos y apoyo para su publicación.

Plan de estudios de Registry

SJCARES Registry también ofrece recursos educativos. 

Plan de estudios para la formación en registro de casos de cáncer pediátrico

Con el fin de proporcionar una solución escalable para la educación inicial y continua de los aprendices que trabajan con registros de cáncer pediátrico en países de ingresos bajos y medios, el equipo de Registry desarrolló un plan de estudios asincrónico y basado en competencias. 

• El enfoque de investigación basada en el diseño permitió ciclos iterativos de revisión y perfeccionamiento del material educativo. Este enfoque incluyó:
  • Una revisión exploratoria de los materiales de formación disponibles sobre el registro de casos de cáncer.
  • La formulación de competencias centrales y objetivos de aprendizaje, agrupados jerárquicamente en módulos y planes de lecciones para formar un programa de estudios.
  • El desarrollo del contenido del curso y preguntas de evaluación mediante un proceso iterativo de tres etapas con revisión por pares.
    • Un asociado de investigación clínica desarrolla el contenido inicial.
    • Educadores y oncólogos pediátricos revisan el contenido.
    • Un panel global de expertos en registro de casos de cáncer pediátrico proporciona comentarios sobre el contenido.
• Desglose del plan de estudios del registro de casos de cáncer: 

• Tutorial sobre cómo navegar de manera eficaz por el sistema de bases de datos, TrialMaster

Ver plan de estudios completo (PDF)

• Proceso del registro de casos de cáncer
  • Antes de acceder a Registry, todos los usuarios deben completar la formación de SJCARES Registry durante el proceso de incorporación. 

• Hay disponible una versión más breve de la formación sobre Registry con fines educativos únicamente. Estará disponible de forma gratuita. 
  • Completar esta versión resumida NO califica a los usuarios para usar SJCARES Registry; para usar la herramienta, deben completar el proceso de incorporación de siete pasos. 

Cure4Kids

Cure4Kids, una iniciativa del Departamento de Medicina Pediátrica Global de St. Jude Children’s Research Hospital, es un recurso en línea para profesionales de atención médica de todo el mundo que se dedican a enfermedades infantiles potencialmente mortales. Cure4Kids permite a los usuarios registrados acceder de forma gratuita al plan de estudios de SJCARES Registry, disponible en línea. 

Ver el sitio web de Cure4Kids

Detalles de la formación sobre Registry 

Médico supervisor (debe ser un médico) 

• Curso de abstracción de datos, Módulo de introducción a la oncología pediátrica: opcional 
• Curso de abstracción de datos, Módulo de introducción a la abstracción de datos clínicos: opcional 
• Curso sobre el registro de casos de cáncer: obligatorio 
• Tutorial de formación en TrialMaster (TM): obligatorio

Especialista en entrada de datos con formación profesional médica (MD/RN) 

• Curso de abstracción de datos, Módulo de introducción a la oncología pediátrica: opcional 
• Curso de abstracción de datos, Módulo de introducción a la abstracción de datos clínicos: obligatorio 
• Curso sobre el registro de casos de cáncer: obligatorio 
• Tutorial de formación en TrialMaster: obligatorio

Especialista en entrada de datos sin formación médica 

• Curso de abstracción de datos, Módulo de introducción a la oncología pediátrica: obligatorio
• Curso de abstracción de datos, Módulo de introducción a la abstracción de datos clínicos: obligatorio 
• Curso sobre el registro de casos de cáncer: obligatorio 
• Tutorial de formación en TrialMaster (TM): obligatorio

Pasos para utilizar Registry 

Se deben seguir siete pasos clave para unirse a la plataforma de Registry. 

Para los delegados de instituciones hospitalarias

1. Completar y firmar el acuerdo de membresía de St. Jude Global Alliance.

2. Firmar el Acuerdo de Uso/Transferencia de Datos de SJCARES Registry.

Para el director de Registry 

3. Enviar una hoja de trabajo del sitio Registry en línea.

Para todos los miembros del equipo de Registry

4. Completar el formulario de solicitud de acceso Registry en línea.

5. Completar la formación de Cure4Kids en línea. 

6. Introducir los datos del caso de prueba en el entorno de prueba. 

7. Completar una conferencia telefónica (WebEx) de incorporación con St. Jude. 

Funciones del equipo del sitio de Registry (en inglés)

Funciones del equipo del sitio de Registry (en español)

Nuestro equipo 

Pruebas beta:  

Fase I: 

Fase II: