Registry

Visão geral

A ferramenta Registry, do SJCARES, é um sistema de registro e relatório para o câncer pediátrico baseada no hospital. A ferramenta usa uma plataforma intuitiva e segura baseada na nuvem. Ela foi elaborada especificamente para países de renda baixa e média, de maneira que somente informações relevantes são coletadas.

Todos os dados pertencem aos hospitais-membro individuais. O St. Jude oferece controle e garantia de qualidade, juntamente com facilidade na geração de relatórios, para dar suporte a registros do câncer baseados na população .

A ferramenta Registry, do SJCARES, oferece oportunidades para utilizar e ampliar o registro e participar de pesquisas globais.

A ferramenta Registry

A ferramenta Registry é uma solução hospedada na nuvem e baseada no hospital para a coleta de dados de registro do câncer pediátrico. A ferramenta funciona com todos os principais navegadores modernos e se mostrou funcional em muitos países, mesmo em países com internet lenta.

Assista a uma demonstração: 

Por que usar a ferramenta Registry? 

Esta é a primeira ferramenta de registro do câncer pediátrico baseada no hospital gratuita, segura e elaborada de maneira cuidadosa. Ela oferece uma plataforma global padronizada na qual somente os dados necessários são coletados.

Todos os dados são de propriedade dos hospitais-membro individuais.

Além disso: 

• O St. Jude pode oferecer controle de qualidade e garantia da qualidade centralmente .
• Há oportunidades para utilizar e ampliar o registro em conjunto .
• O registro oferece facilidade na geração de relatórios para dar suporte a registros de câncer baseados na população .
• Há oportunidades de participar de maneira passiva ou ativa na pesquisa global do SJCARES .

Conteúdo da ferramenta Registry 

O conjunto de ferramentas do Registry inclui três módulos de registro que compõe a rede global para o câncer infantil baseada em hospitais, com hospitais se unindo ao Registry, do SJCARES, nas seis regiões da Organização Mundial da Saúde nas quais o registro central está atualmente disponível. O Módulo de registro estendido e eventos adversos será lançado em breve.

A ferramenta Registry, do SJCARES, crescerá à medida que as necessidades e capacidade para entrada de dados de uma instituição crescerem.

A ferramenta foi projetada para dar suporte ao fluxo de trabalho em hospitais movimentados, nos quais o suporte à entrada de dados é limitado .

Em resposta às necessidades de registro dos hospitais, o primeiro registro-irmão, o FEVEREG, está agora disponível como parte do ecossistema do Registry. Essa ferramenta ajuda com a vigilância de episódios febris em hospitais de países de renda baixa e média.

Propriedade e coleta dos dados 

Todos os dados são contratualmente de propriedade dos hospitais-membro individuais. Equipes de registro locais podem baixar seus dados a qualquer momento em um dos diversos formatos de arquivo para fins de melhoria da qualidade ou de pesquisa. O St. Jude estipula que a qualquer momento que os dados forem usados para publicação, todos os procedimentos de análise ética locais sejam seguidos .

A ferramenta Registry, do SJCARES, oferece oportunidades para todos os membros da St. Jude Global Alliance utilizarem dados de registro e participarem de pesquisa global. Como parte de um contrato de uso de dados, o St. Jude desidentifica e armazena os dados como parte do armazém de dados do SJCARES. Qualquer investigador de um hospital participante pode propor e conduzir pesquisas usando esses conjuntos de dados desidentificados de acordo com as políticas e procedimentos da St. Jude Global Alliance. Sempre que dados de um hospital forem usados em um estudo da St. Jude Global Alliance, pelo menos um investigador do hospital será elegível à coautoria de qualquer publicação resultante .

Projetado para oferecer padrões globais

O Registry, do SJCARES: 

• É o produto de uma iniciativa multidisciplinar com participação de colaboradores de cada região da St. Jude Global Alliance.
• Satisfaz uma necessidade de padrões globais para dar suporte a registros de câncer pediátrico baseados em hospitais.
• Permite que os hospitais coletem dados para melhorar a qualidade dos cuidados a nível local e compartilhem dados com registros baseados em populações a nível nacional.

A equipe do Registry utilizou uma abordagem de design interativo para garantir que o sistema atenda as necessidades dos usuários.

Consideração cuidadosa foi dada para garantir que os dados coletados sejam os dados-chave de que os hospitais precisam para tomar decisões e acompanhar o impacto delas. Exemplos incluem: 

• Codificação ICD-O-3 e critérios de estadiamento do Consenso de Toronto
• Registro de dados básicos do tratamento 
• Registro de acompanhamento e de abandono 

Segurança e privacidade de dados 

Os servidores físicos do Registry, do SJCARES, são mantidos sob segurança. Os dados são protegidos através de uma série de medidas que incluem criptografia ponto a ponto, criptografia do servidor de dados e segmentação dos dados. O St. Jude conduz auditorias externas regulares das medidas de segurança física e lógica e das práticas de data center. Informações de saúde protegidas não podem ser visualizadas pela equipe do St. Jude. O registro foi construído com o uso do TrialMaster, da OmniComm, uma provedora externa.

O Registry, do SJCARES, usa as melhores práticas do setor:

• Ele atende as exigências da Agência de Medicamentos e Alimentos dos EUA (FDA) e do GDPR (General Data Protection Regulation [Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados]), da União Europeia
• Ele usa a plataforma Microsoft Azure para administrar a identificação e o acesso
• Ele exige autenticação de dois fatores por telefone, e-mail, mensagem de texto ou aplicativo

Veja as perguntas e respostas sobre a segurança (PDF)

O St. Jude desidentifica os dados no banco de dados do SJCARES. Os membros podem solicitar o acesso aos dados para realizar estudos globais ou regionais. Depois que o comitê diretor da St. Jude Global Alliance analisa e aprova o estudo, os membros recebem acesso aos dados e suporte para publicação.

O currículo educacional do Registry

O Registry, do SJCARES, também oferece recursos educacionais .

Currículo de treinamento no registro do câncer pediátrico

Para oferecer uma solução escalável para o treinamento inicial e contínuo de alunos que trabalham com registros de câncer pediátrico em países de renda baixa e média, a equipe do Registry desenvolveu um currículo de aprendizado assíncrono e baseado em competências .

• Uma abordagem de pesquisa baseada em design permitiu ciclos iterativos de revisão e refinamento do material de aprendizado. Essa abordagem incluiu:
  • Uma análise do escopo dos materiais de aprendizado existentes para registros de câncer
  • Formulação de competências centrais e objetivos de aprendizado agrupados hierarquicamente como módulos e planos de lições para formar um currículo
  • Desenvolvimento do conteúdo do curso e perguntas de avaliação através de um processo iterativo de três etapas com avaliação de outros profissionais da área.
    • Um associado em pesquisa clínica desenvolve o conteúdo inicial.
    • Educadores e oncologistas pediátricos analisam o conteúdo.
    • Um painel global de especialistas em registros de câncer pediátrico oferece feedback sobre o conteúdo.
• Detalhamento do currículo do registro de câncer :

• Tutorial de navegação eficaz do sistema de banco de dados TrialMaster

Veja o currículo completo (PDF)

• Roteiro de treinamento para registro de câncer
  • Antes de acessar o registro, cada usuário precisa completar o treinamento do Registry, do SJCARES, no processo de integração .

• Uma versão mais curta do treinamento de registro está disponível exclusivamente para fins de aprendizado. Ela estará disponível gratuitamente .
  • A conclusão da versão abreviada NÃO qualifica um usuário para usar o Registry do SJCARES. Para usar o Registry, os usuários precisam passar pelo processo de integração de sete etapas .

Cure4Kids:

A Cure4Kids, uma iniciativa do Departamento de Medicina Pediátrica Global do St. Jude Children's Research Hospital, é um recurso online para profissionais de saúde de todo o mundo que focam em doenças infantis potencialmente fatais. A Cure4Kids permite que o currículo do Registry, do SJCARES, na internet esteja acessível de graça para usuários registrados. 

Ver o site da Cure4Kids

Dados específicos do treinamento do Registry 

Monitor médico (deve ser um médico) 

• Curso de abstração de dados; Módulo de introdução à oncologia pediátrica: opcional 
• Curso de abstração de dados, Módulo de introdução à abstração de dados clínicos: opcional 
• Curso de registro de câncer: obrigatório 
• Tutorial de treinamento no TM: obrigatório

Especialista em entrada de dados com formação profissional médica (MD/RN) 

• Curso de abstração de dados, Módulo de introdução à oncologia pediátrica: opcional 
• Curso de abstração de dados, Módulo de introdução à abstração de dados clínicos: obrigatório 
• Curso de registro de câncer: obrigatório 
• Tutorial de treinamento no TM: obrigatório

Especialista em entrada de dados sem formação profissional em medicina 

• Curso de abstração de dados, Módulo de introdução à oncologia pediátrica: obrigatório
• Curso de abstração de dados, Módulo de introdução à abstração de dados clínicos: obrigatório 
• Curso de registro de câncer: obrigatório 
• Tutorial de treinamento no TM: obrigatório

Etapas para usar o Registry 

Há sete etapas-chave para ingressar na plataforma do registro .

Para delegados de instituições hospitalares

1. Preencher e assinar o acordo de associação da St. Jude Global Alliance.

2. Assinar o Acordo de Uso/Transferência de Dados do Registry, do SJCARES.

Para o diretor do Registry 

3. Enviar uma planilha do site de registro online.

Para todos os membros da equipe do Registry

4. Preencher o formulário de solicitação de acesso ao registro online.

5. Concluir o treinamento online do Cure4Kids .

6. Inserir dados do caso teste no ambiente de teste .

7. Concluir uma chamada de conferência de integração via WebEx com o St. Jude. 

Funções da equipe do site do Registry (inglês)

Función de roles del equipo del Registro

Nossa equipe 

Testes Beta:  

Fase 1: 

Fase II: